收缩
  • 服务电话

  • 18206632708
免费发布咨询供求
汕头认证首页 >> 汕头咨询供求 >> 江门ISO13485认证咨询 >> 珠海,江门ISO13485咨询,改进控制程序

珠海,江门ISO13485咨询,改进控制程序

  • 咨询项目:ISO13485认证咨询
  • 服务地区:江门
  • 咨询费用:¥面议
  • 咨询周期:面谈
  • 咨询机构:东莞中欧企业管理咨询公司
  • 联 系 人:邹爱琴
  • 固定电话:0769-89033840
  • 移动电话:18029102364
  • 传真号码:0769-89033840
  • 电子邮箱:778515064@QQ.com
  • 公司地址:东莞樟木头
【咨询内容介绍】

东莞中欧企业管理咨询事务所
认证咨询业务范围
ISO9000质量                   ISO14000环保
OHS18000安全                 QC080000有害物质
TS16949汽车                   AS9000航空
TL9000通讯                    ISO13485医疗器械
ISO22000食品                  GMP良好操作规范
有机食品                       SA8000社会责任
IRIS铁路                      WRAP服装社会责任
ETI英国道德贸易               AVE德国道德贸易
BSCI商界社会责任             ICTI玩具 
C-TPAT反恐                   CCC强制性
EICC电子信息                 GB50430建筑
ISO27000信息安全              FSC森林
ISO14064碳排放
社会责任验厂                  反恐验厂
内审员培训                    各种管理培训

 

全天驻厂实效管理变革

 

珠海,江门ISO13485咨询,改进控制程序
东莞中欧企业管理咨询事务所

1.1.  目的  
持续改进质量管理体系,增强质量管理体系的有效性和顾客满意程度。

1.2.  适用范围
     适用于公司质量管理体系、过程、产品改进机会的识别和改进过程的实施。

1.3.  职责和权限
3.1   质量管理部负责公司质量管理体系、过程、产品的持续改进的策划、实施。

3.2   各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。

1.4.  程序
4.1.  持续改进

4.1.1.  改进机会的识别:

公司利用质量方针、质量目标,结合日常对过程、产品的监视和测量,按计划间隔的质量审核和管理评审,数据分析、纠正及预防措施等,评估质量管理体系的有效性、寻求差距,以识别产品实现及其支持过程的改进机会。如:

a)   产品实现及其支持过程的有效性(如满足要求的输出);

b)  外部影响(如法律法规发生变化);

c)   潜在的薄弱环节;

d)  使用更好方法的机会;

e)   对已策划的和未策划的更改的控制。

4.1.2.  持续改进的具体步骤为:

a)   分析和评价现状,以识别改进区域;

b)  确定改进目标;

c)   寻找可能的解决办法,以实现这些目标;

d)  评价这些解决办法并作出选择;

e)   实施选定的解决办法;

f)   测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现;

g)  正式采纳更改。

4.1.3.  持续改进的方式

a)  纠正措施:对已发现的不合格,针对其产生的原因制定措施,以消除不合格,并防止其再发生,纠正措施应与遇到的问题的影响程度相适应。

b)  预防措施:对于潜在的不合格,针对其可能产生的原因制定措施,以预防不合格发生,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

4.2.  纠正措施

4.2.1.  对于已发现的不合格应采取纠正措施,以消除不合格的原因,防止不合格再发生,纠正措施应与遇到的问题的影响程度相适应。

4.2.2.  采取纠正措施的信息来源:

a)  不合格品处理单;

b)  质量信息反馈单;

c)  第二方、第三方认定或认证所发现的不合格项。

4.2.3.  纠正措施的实施步骤

a)  各有关部门在质量管理体系运作过程中,如发生与质量管理体系、与产品实现过程、产品的规定不相符合的事实(包括顾客投诉),填写《质量信息反馈单》交质量管理部。

b)  对于《不合格品处理单》、《质量信息反馈单》以及第二方、第三方认定或认证所出具的不合格整改通知,质量管理部组织分析,确定其性质。对于有必要采取纠正措施的问题,向有关责任部门发出《纠正和预防措施实施单》。

c)  责任部门调查不合格产生原因并记录结果,针对存在问题,制订相应纠正措施,报管理者代表批准后实施。

d)  责任部门将纠正措施和实施情况填写在《纠正和预防措施实施单》,并报质量管理部,要求验证其效果。

e)  质量管理部根据已完成的《纠正和预防措施实施表》中措施内容,逐项进行检查或对所提供的数据进行证实。

f)  纠正措施没有达到其预期效果的,则由责任部门重新制订措施和组织实施。

4.2.4.  管理评审确定的不符合项,按《管理评审控制程序》规定执行。

4.2.5.  内部审核确定的不符合项,按《内部审核控制程序》规定执行。

4.3   预防措施

4.3.1对于潜在的不合格采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,预防不合格发生,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

4.3.2潜在不合格的识别

质量管理部要及时重点分析如下记录:

a)  供方供货质量统计、产品质量统计(如调查表、排列图等)、市场分析、顾客满意程度调查等;

b)  以往的内审报告、管理评审报告;

c)  纠正、预防措施执行记录等。 

   以便及时了解质量管理体系运行的有效性、过程、产品质量趋势及顾客的要求和          期望,并通过日常对体系运行的检查和监督,及时获取和识别潜在的不合格信息。

4.3.3预防措施的实施步骤

  a)   各有关部门在质量体系运作过程中,如发生与质量体系规定不相符合的潜在因素(包括顾客投诉),填写《质量信息反馈单》,交质量部。

  b)   质量管理部组织分析,确定其性质。对于有必要采取预防措施的问题,向有关责任部门发出《纠正和预防措施实施单》。

  c)   责任部门针对存在的潜在不合格因素,制订相应的预防措施,报管理者代表批准后实施。

  d)   责任部门将预防措施和实施情况填写在《纠正和预防措施实施单》,并报质量管理部,要求验证其效果。

  e)   预防措施没有达到其预期效果的,则由责任部门重新制订措施和组织实施。

4.4在纠正、预防措施实施过程中,管理者代表负责配置必要的资源,协助分析原因和确定责任部门,并监督措施实施的过程。

4.5管理者代表负责将纠正和预防措施的跟踪和验证情况提交管理评审。

4.6本程序中的质量记录由质量管理部负责保存,一年后归档。

1.5.  相关文件
5.1   管理评审控制程序(EIQP-5.1)

5.2   内部审核控制程序(EIQP-8.3)

1.6.  记录表样
6.1   质量信息反馈单(EIQR-8.7-1)(保存期:三年)

6.2   纠正和预防措施实施单(EIQR-8.7-2)(保存期:三年)

6.3   不合格品让步使用申请书(保存期:三年)

6.4   报废处理单(保存期:三年)

 

 

珠海,江门ISO13485咨询,改进控制程序





更新时间:2014/5/22 15:15:04



汕头最新企业培训

最新加入咨询机构